DÉSERNIL®- Copyright VIDAL 2012
Attention ! Cette monographie reflète l'information que vous venez de lire dans les Actualités VIDAL du 27/09/2012. S'il y a lieu, elle sera intégrée dans la banque médicaments VIDAL lors de la prochaine mise à jour.
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VIDAL 2012
Médicaments
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DÉSERNIL
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méthysergide
Comprimé sécable (beige) : Boîte de 20, sous plaquette
thermoformée.
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p cp
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Méthysergide (DCI)
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1,65 mg |
(sous forme de maléate :
2,2 mg/cp) |
Excipients : acide maléique, lactose, silice colloïdale
anhydre, gélatine, acide stéarique, talc, amidon de maïs.
Colorant : apocaroténal.
Traitement de fond de la migraine et des algies vasculaires
de la face.
Réservé à l'adulte.
L'administration doit être progressive : commencer par un
demi-comprimé, au repas du soir, pendant quelques jours. Cette dose
quotidienne pourra être portée à 2 ou 3 comprimés par jour, aux
repas. Après quelques semaines de traitement, rechercher par
réduction progressive la dose d'entretien efficace (
cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Coût du traitement journalier : 0,13 à 0,81 euro(s).
Une administration continue ne doit pas dépasser 6 mois.
- Hypersensibilité connue au méthysergide ou à l'un
des composants.
- Troubles de la circulation périphérique, en
particulier artérielle, hypertension artérielle mal contrôlée,
valvulopathie, insuffisance coronarienne.
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- Artérite temporale.
- Migraine hémiplégique ou basilaire.
- Antécédents de fibroses d'origine médicamenteuse.
- Pathologies obstructives des voies urinaires
hautes.
- États infectieux sévères, cachexie.
- Triptans (
cf Interactions).
- Grossesse et allaitement :
cf Fertilité/Grossesse/Allaitement.
Mises en garde :
- La durée d'administration continue ne doit pas
dépasser 6 mois en raison du risque de fibrose (
cf Effets indésirables). Entre deux cures, une
interruption thérapeutique de 3 à 4 semaines est obligatoire. Il
est recommandé de réduire la posologie progressivement sur les 2 à
3 dernières semaines de cure afin d'éviter un effet rebond sur les
céphalées.
- Dès les premiers symptômes traduisant une
perturbation de la circulation périphérique, le traitement par le
méthysergide doit être interrompu.
- En cas de survenue d'une crise de migraine, ne pas
interrompre le traitement de fond.
- Ce médicament contient du lactose. Son utilisation
est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
lactose.
Précautions d'emploi :
L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la
durée du traitement.
Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :
- Triptans (almotriptan, frovatriptan, naratriptan,
rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan, élétriptan) : risque
d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle
coronaire. respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triptan
et la prise de l'alcaloïde.
Grossesse :
L'administration est contre-indiquée pendant la grossesse, en
raison du pouvoir ocytocique résiduel.
Allaitement :
En raison du passage du méthysergide dans le lait maternel,
l'allaitement est contre-indiqué pendant l'utilisation de ce
médicament.
Les patients doivent être prévenus de l'apparition possible
de vertiges. Dans ce cas, il est conseillé d'éviter de conduire des
véhicules ou d'utiliser des machines.
Peuvent survenir :
- Des nausées et des vomissements, qui peuvent être
diminués en cas de prise alimentaire.
- Des insomnies, des vertiges, des modifications
transitoires de l'humeur, des réactions cutanées (rashs cutanés et
urticaires), des oedèmes, une vasoconstriction artérielle.
- Des douleurs thoraciques (angor), des douleurs
abdominales, des extrémités froides, douloureuses, engourdies, avec
ou sans paresthésie et un pouls diminué ou absent.
- Des cas isolés d'infarctus du myocarde ont été
rapportés, en particulier chez les patients pour lesquels les
contre-indications de maladie coronarienne ou d'utilisation de
médicaments vasoconstricteurs n'ont pas été respectées.
Risques d'un traitement ininterrompu de longue durée :
- Une fibrose rétropéritonéale pouvant entraîner une
obstruction des voies urinaires avec dysurie ou oligurie, des
douleurs lombaires et/ou abdominales, une insuffisance circulatoire
des membres inférieurs.
- Une fibrose pleuro-pulmonaire pouvant se traduire
par une douleur thoracique, une dyspnée, un frottement ou un
épanchement pleural.
- De rares cas de fibrose du péricarde ou des valves
cardiaques ont été rapportés.
Ces manifestations régressent habituellement après l'arrêt du
traitement.
L'absorption massive de méthysergide peut conduire à des
manifestations telles que céphalées, agitation, hyperactivité,
nausées, vomissements, douleurs abdominales, mydriase, tachycardie,
cyanose, vasospasmes périphériques avec diminution du pouls,
refroidissement des extrémités.
Le traitement est essentiellement symptomatique.
Antimigraineux (N : système nerveux central ; code ATC :
N02CA04).
Antagoniste compétitif de la sérotonine.
- Après administration orale, le méthysergide est
rapidement absorbé. La concentration plasmatique maximale est
atteinte en 1 heure. Pour une dose de 1 mg de méthysergide, la Cmax
est d'environ 5 nmol/l.
- Le pourcentage d'absorption est élevé, mais compte
tenu d'un effet de premier passage hépatique important, la
biodisponibilité n'est que de 13 %. Le volume de distribution est
faible (environ 0,9 l/kg). La demi-vie d'élimination est d'environ
1 heure.
- Le méthysergide subit une forte métabolisation
hépatique. Le principal métabolite retrouvé dans le plasma est le
dérivé N-déméthylé ou méthylergométrine. Ce métabolite possède
également des propriétés antagonistes de la sérotonine. Sa demi-vie
d'élimination est plus longue. Elle est d'environ 3 à 4 heures.
- Environ 56 % du produit sont excrétés dans les
urines sous forme métabolisée ou inchangée. Cette élimination est
rapide. La voie biliaire participe également à l'excrétion du
composé.
-
Durée de conservation :
- 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
LISTE II
AMM |
34009
30298206 (1965/94, RCP rév 15.06.2009). |
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Prix :
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5,37 euros (20 comprimés). |
Remb Séc soc à 30 %. Collect. |
Titulaire de l'AMM : Amdipharm. |
CSP
76, avenue du Midi. BP 77. 63802 Cournon cdx
Tél : 04 73 69 28 28. Fax : 04 73 69 89 40
Pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46